中新经纬12月14日电 (林琬斯 王玉玲)新冠疫苗第四针来了!14日,国家卫健委发布了关于《印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》(下称通知),提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。
通知显示,现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
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那么,第四针该选择哪种疫苗进行接种?又涉及哪些上市公司?
通知显示,从疫苗选择看,根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合中国疫苗接种实际,第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
中新经纬梳理发现,其中,康希诺有肌注式剂型、吸入剂型两种剂型的新冠疫苗入选。
受此消息影响,14日,康希诺A股盘中一度涨超11%。截至收盘,康希诺A股涨8.50%,港股涨7.41%。智飞龙科马母公司智飞生物也有异动,盘中一度跌超2%,消息出来后拉升翻红,截至收盘,智飞生物股价微涨0.78%。
中新经纬注意到,作为第二剂次加强免疫的新冠疫苗,多款是近期刚刚获批的。12月初,有4款新冠疫苗相继紧急获批上市。截至目前,中国已有10余款新冠疫苗获国家药监局批准附条件上市或被纳入紧急使用。
12月5日,港股上市公司三叶草生物披露公告称,其新冠疫苗SCB-2019被纳入紧急使用。
官网显示,全球2/3期“SPECTRA”临床试验结果显示,新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)预防重度COVID-19的保护效力为100%,预防新冠肺炎引起需住院治疗的保护效力为100%,预防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保护效力为83.7%。
同时官网提及,位于中国浙江省长兴的大规模商业化生产基地的最大产能有望超过每年10亿剂SCB-2019抗原。据了解,SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)是由SCB-2019抗原联合两种佐剂,即CpG1018佐剂及氢氧化铝(铝佐剂)组成。
同日,神州细胞公告称,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)纳入紧急使用。
公告称,该款疫苗的活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。
12月5日,四川大学华西医院宣布,其研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣纳入紧急使用。这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗。
官网数据显示,威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,并且在现有疫苗免疫的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。在制备技术上,威克欣将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,制备新冠病毒S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染,已实现大规模生产。
同日,万泰生物披露,其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用。公告显示,数据表明不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫,鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力,60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群,同时,具有很好的安全性。